弊社の主な事業内容を以下に記します。
メディカルライティング、翻訳、QC
- コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)
- 治験の総括報告書(CSR)
- 治験薬概要書(IB)
- 治験実施計画書(Protocol)
- 治験安全性最新報告(DSUR)
- 対面助言資料(Briefing Document)
- 照会事項回答
- 投稿論文(和文・英文)
- 学会発表資料作成(和文・英文)
コンサルティング
- 開発戦略及び申請戦略の策定
- 治験実施計画の立案
- 社内セミナーの開催
医薬品・医療機器・再生医療等製品開発に関連する上記以外のニーズにも対応可能ですので、まずはお気軽にお問い合わせください。