2024/09/27 講演 『抗がん剤の早期開発・承認取得のポイント』セミナー(主催:株式会社R&D支援センター) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:抗がん剤の早期承認取得のための開発・申請戦略 |
2022/08/29 講演 『がん承認申請』セミナー(主催:株式会社R&D支援センター) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:抗がん剤開発事例から見る新薬創出力を高める開発・申請戦略構築のポイント ~ CTDから逆算したリバース創薬、臨床的位置付けオリエンテッドの考え方とは? ~ |
2021/11/15 執筆 “新規モダリティ抗がん剤の審査報告書から読み取れる申請のポイントとは” 石田啓介, PHARM STAGE, 21, 15-20 (2021) |
2020/03/16 社内セミナー 『がん承認申請』セミナー(主催:内資製薬企業) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:抗がん剤領域におけるこれからの承認申請資料と審査のポイント ~肺がん及び大腸がん領域~ |
2019/10/15 執筆 “審査報告書からどんなことがわかるのか?” 石田啓介, PHARM STAGE, 19, 4-9 (2019) |
2019/06/28 講演 『がん承認申請』セミナー(主催:株式会社R&D支援センター) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:抗がん剤領域におけるこれからの承認申請資料と審査のポイント |
2019/06/19 講演 第3回 顧客対象MWセミナー:メディカルライティング業務を進める上でのコミュニケーションマネジメント(主催:株式会社パナシア) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:メディカルライティング業務を進める上でのコミュニケーションマネジメント |
2018/02/27 講演 医薬・機器・化粧・食品系セミナー(主催:株式会社情報機構) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:CSRに特化したメディカルライティングのポイント |
2018/01/17 講演 第2回 顧客対象MWセミナー:メディカルライティング業務のプロジェクトマネジメント2(主催:株式会社パナシア) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:問題事例とプロジェクトマネジメント的な対策 |
2017/03/27 社内セミナー Oncology研修(主催:内資製薬企業) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:審査官の着眼点を見据えた論理的なCTD作成 ~肺がん領域~ |
2017/01/18 講演 第1回 顧客対象MWセミナー:メディカルライティング業務のプロジェクトマネジメント(主催:株式会社パナシア) 演者:代表取締役 石田啓介 演題:開発戦略のプロジェクトマネジメントとメディカルライティングの調和 ~ 開発戦略の変更を的確にCSR・CTDに反映するために ~ |
2016/08/31 講演 医薬品・医療機器・化粧品・食品セミナー(主催:株式会社技術情報協会) 演者:代表取締役 石田啓介、株式会社メディライト 幕田尚幸社長 演題:論理的なCTD(臨床パート)作成ノウハウ講座 ~ 最近のがん領域 審査報告書・照会事項に学ぶ ~ |
2016/05/27 講演 第6回 PharmaDoc®ユーザー会(主催:プラネットファーマソリューションズ株式会社) 演者:代表取締役 石田啓介、株式会社メディライト 幕田尚幸社長 演題:CTDメディカルライティングにおけるノウハウ ~ M2.7.6の書式及び抗がん剤での事例 ~ |