事業内容

弊社の主な事業内容を以下に記します。

メディカルライティング、翻訳、QC

  • コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)
  • 治験の総括報告書(CSR)
  • 治験薬概要書(IB)
  • 治験実施計画書(Protocol)
  • 治験安全性最新報告(DSUR)
  • 対面助言資料(Briefing Document)
  • 照会事項回答
  • 投稿論文(和文・英文)
  • 学会発表資料作成(和文・英文)

コンサルティング

  • 開発戦略及び申請戦略の策定
  • 治験実施計画の立案
  • 社内セミナーの開催

医薬品・医療機器・再生医療等製品開発に関連する上記以外のニーズにも対応可能ですので、まずはお気軽にお問い合わせください。